關(guān)于注射用維生素C說明書修訂的通告

廣大公眾：

峨眉山通惠制藥有限公司依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年10月09日發(fā)布的國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂維生素C注射劑說明書的公告（2025年第98號）要求將在近期對注射用維生素C說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂，包括【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】下內(nèi)容，請知悉。

修訂要求如下：

一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包含且不限于以下內(nèi)容：

上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應(yīng)/事件報(bào)告（發(fā)生率未知）：

全身性反應(yīng)：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱等。

皮膚及附件：潮紅、皮疹、瘙癢、紅斑等。

胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐等。

神經(jīng)及精神系統(tǒng)：頭暈、震顫、頭痛等。

呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促等。

心血管系統(tǒng)：胸部不適、心悸等。

免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)，嚴(yán)重者可出現(xiàn)過敏性休克等。

局部反應(yīng)：靜脈炎等。

二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包含且不限于以下內(nèi)容：

對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項(xiàng)】應(yīng)當(dāng)包含且不限于以下內(nèi)容：

1.按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、推薦劑量使用藥品。

2.與其他藥品配伍使用可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

如您對這本通告中的信息有任何疑問，您可以通過撥打本公司質(zhì)量服務(wù)電話電話0833-5093398或發(fā)送郵件至郵箱[email protected]聯(lián)系我們。我們將竭誠為您服務(wù)。

峨眉山通惠制藥有限公司

2025年10月28日